2月9日，诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”)宣布，公司自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。
ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白，用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化(MS)。ICP-538通过高效选择性介导CRBNE3泛素连接酶与VAV1蛋白形成三元复合物，剂量依赖性地诱导VAV1蛋白快速高效降解。目前，全球尚无获批上市的VAV1靶向药物。
降解VAV1可以有效抑制T细胞增殖、分化、激活及细胞因子释放，并抑制B细胞激活与细胞因子释放，从而发挥抗炎及免疫调节作用，缓解自身免疫和炎症的病理进程。临床前研究表明，ICP-538深度降解VAV1，导致与免疫介导病症相关的细胞因子显著减少，而对其他蛋白没有可检测到的影响。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“诺诚健华一直深耕自身免疫性疾病领域的新药研制。VAV1分子胶作为一种新型的靶向治疗药物，具有靶向性强、多重作用机制和有效性高三大优势，有望成为治疗自身免疫性疾病的新希望。”
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